Ensaios clínicos randomizados e a padronização de protocolos experimentais na medicina dos Estados Unidos ao longo do século XX ocupam o centro da análise, que acompanha a transição de práticas informais para métodos estatísticos mais rigorosos. Reformas terapêuticas, debates profissionais e a construção de consenso científico entre médicos e pesquisadores compõem o pano de fundo desse processo.

Instituições médicas, associações profissionais e agências reguladoras aparecem como atores decisivos na definição de padrões de evidência clínica. A discussão situa esses embates em contextos específicos, como hospitais universitários e programas de pesquisa financiados por órgãos públicos.

Estudantes de história da medicina, pesquisadores em ciências da saúde e profissionais interessados em metodologia científica encontram aqui um panorama abrangente do tema. A abordagem também interessa a leitores voltados à história das instituições científicas norte-americanas.